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지난 5월 병용 요법 간암 3상 성공 소식이 전해진 뒤로 주가는 올해 저점 대비 최대 87% 상승 후 재차 하락하였으나, 최근 학회 발표 기대감 반영으로 반등세를 이어가고 있습니다. 관련하여 올해 9월 ESMO 병용 간암 3상 세부 결과 발표, 선낭암 단독 요법 BTD 신청, 11월 이뮤노테라퓨틱스의 교모세포종 세포 치료 백신2상 결과 발표 등 다수의 임상 진척 모멘텀을 앞두고 있어 경쟁 현황 등을 점검해보았습니다

▶️ 9월 ESMO 세부 결과 발표. 이후 승인 등 여러 과제 대기

세부 데이터는 오는 9/9~13일 유럽종양학회(ESMO)에서 공개될 예정이다. 간암 병용 2상에서(n=70)는 무진행 생존기간(PFS) 5.7개월, 객관적반응율(ORR) 34%를 기록한 바 있다. 직접 비교
하기 어려우나 표준 치료제 넥사바의 PFS 5.5개월과는 유사한 수준이며, ORR2% 보다는 높다. 티쎈트릭과 아바스틴 병용 3상(IMbrave150)에서 PFS 6.8개월(vs 4.3개월) 대비 낮고, ORR 27.3% 비해서는 높은 수치이다.

리보세라닙과 캄렐리주맙 2개의 약물 모두 미국 FDA 승인을 받아야한다는 부담이 있고, 미국 직접 판매에 따른 인건비 및 마케팅 비용 증가와 높아지는 경쟁 강도 등이 해결해야할 과제로 보인다. 동사는 가격 경쟁력으로 시장 침투 확대를 목표로 하고 있다. 리보세라닙의 중국 판권은 항서제약이 그 외 지역은 동사의 자회사 엘레바(Elevar)가 보유하고 있으며, 엘라바는 로열티율은 약
3~4%로 추정된다.

▶️ 하반기 모멘텀과 점검 사항 대기 중

9월 유럽종양학회(ESMO)에서 리보세라닙+캄렐리주맙 병용 간암 3상 세부 결과 발표 예정으로 기존 치료제 및 경쟁 후보 물질과 데이터 경쟁력을 확인할 수 있을 것으로 보인다. 9월경 리보세라닙 선낭암 단독요법 preNDA 미팅 후 혁신치료제(BTD) 신청을 진행할 것으로 보인다. 11월에는 신경종양학회(SNO)에서 이뮤노믹 테라퓨틱스(지분41%)의 교모세포종(GBM) 세포치료 백신 ITI-1000의 2상 결과 발표가 기대된다 (1/2상 mOS 38.3개월 vs 14개월 기록).